相信很多同行对于包装材料的合规性并不陌生，但往往很是大意的忽略了包装材料化学方面的要求，因为在此之前，大部分的地区对于包材的重金属限制仅仅是针对四种重金属，对于技术条件相对比较成熟的行业来说，这基本不是什么问题。

但是，因为美国TPCH这次对包材化学元素限制的重新修订，使得包材江湖又起了一阵腥风血雨。

1992年成立的TPCH（Toxics in Packaging Clearinghouse）专门负责向美国各州推广《包装材料中有毒物质控制示范法规（Model Toxics in Packaging Legislation）》，并支持和协调法规的实施工作。由于TPCH对此法规的成功推广，人们往往将美国针对包装材料中有害物质管控的法规称为TPCH。此前，美国已有19个州采纳这项法律，主要要求重金属铅、镉、汞、六价铬不会被以任何浓度有意添加到包装或包装部件中，且在偶然含有时，四项重金属含量之和不能超过100ppm。

2021年2月16日，TPCH发布了2021年更新《包装材料中有毒物质控制示范法规》。

其主要修订内容包括：

·将邻苯二甲酸酯和全氟及多氟烷基化合物（PFAS）纳入管控物质清单；

·新增识别和管控包装中高度关注化学物质的流程和标准；

·修订“消费后回收材料”定义。

TPCH发布的2021年更新《包装材料中有毒物质控制示范法规》针对包装及包装组件的有害物质管控要求如下：

有害物质：

法规生效日期：2021年2月16日

其他：

1、美国各州可修订现行法规或采纳新的法规来落实TPCH对包装及包装组件中新增有害物质的管控要求。

2、对新加入管控的物质，美国各州需在本法案生效之日起，2年内出台措施禁止有意添加法案所管控有害物质的包装及包装组件的售卖，以及建议各州立法机构2年内将本法案新增管控物质纳入本州禁止化学物质清单。

3、包装及包装部件制造商或供应商有义务提供符合性证明（CoC）。

该法案已于发布之日起正式生效，包装材料在电子电气行业应用广泛，相关企业需关注所使用包装材料中有害物质含量是否符合更新后的《包装材料中有毒物质控制示范法规》要求，规避违规风险。

一起再了解下下两种拟新增的物质知识：

邻苯二甲酸酯（Phthalates，PAEs），又称酞酸酯，统称邻苯二甲基酯类，主要做为增塑剂（增塑剂）使用，添加到塑胶中以增强弹性、透明度、耐用性和使用寿命。邻苯二甲酸酯也可用来软化聚氯乙烯（PVC）。邻苯二甲酸酯类是使用最广泛、品种最多、产量最大的增塑剂。当被用作塑料增塑剂时，一般指的是邻苯二甲酸与1～15个碳的醇形成的酯。其中邻苯二甲酸二辛酯（如DEHP）是最重要的品种。

由于邻苯二甲酸酯存在其健康隐患，美国、加拿大、欧盟地区正逐步将其从多种产品中淘汰。

邻苯二甲酸酯在多种产品中使用，例如药丸及营养补品的肠衣、粘度剂、胶凝剂、助膜剂、稳定剂、分散剂、润滑剂、粘结剂、乳化剂及悬浮剂等，其应用领域涵盖粘合剂和胶水、电子业、农业佐剂、建筑材料、个人护理产品、医疗器械、洗涤剂和表面活性剂、包装业、儿童玩具、雕塑土、蜡、油漆、油墨、涂料、药物、食品和纺织业等。

全氟和多氟化合物（PFAS）的危害

2020年2月13日，英国非政府组织Fidra发布英国市场FCM中全氟和多氟化合物（PFAS）的调查报告。结果显示英国8个主要超市和外卖餐厅餐盒都含有PFAS，其中纤维模塑外卖盒中PFAS含量最高。该报告进一步引发人们对PFAS风险的关注。

PFAS是一类人造化学物质，是指有机物分子中碳链上连接的氢原子被氟原子全部或部分取代后形成的含有C-F键的化合物，可分为非聚合物和聚合物两种。非聚合物包括全氟烷基羧酸类（PFCA）、全氟烷基磺酸类（PFSA）、全氟烷基磺酰胺类（FOSA）、氟化调聚醇(FTOH)、全氟烷基磷酸酯(PAP)等，其中全氟辛酸（PFOA）和全氟辛烷磺酸基化合物（PFOS）是应用范围最广的两种有机氟化物。PFAS因其独特的惰性、疏水疏油性、及良好的滑动性、拒污性等，自1940年以来被广泛应用于化工、纺织品、纸张和包装、涂料、建筑产品和医疗保健产品等工业和消费品领域。

PFAS引起广泛关注的主要原因之一是它们被称作“永久的化学品”，这意味着一旦将PFAS释放到环境中，它们就不会轻易消失，具有环境持久性、长距离迁移性和生物累积性。各国的研究表明膳食摄入是人体PFAS暴露的最主要途径，其中，由食品接触材料所引入的PFAS污染是一个重要影响因素。

已有的毒理研究表明PFAS会对实验动物造成肝脏毒性、发育与生殖毒性、遗传和免疫毒性以及致癌性，而一些流行病学调查也发现人体暴露于PFAS与部分疾病或癌症发生有着关联性。美国环境保护署（EPA）2016年指出，暴露于一定水平的PFOS和PFOA可能会导致人体健康风险，包括影响胎儿和婴儿发育、癌症、肝损害、免疫疾病、甲状腺失调和心血管疾病等。

全氟和多氟化合物（PFAS）的常见用途

在食品接触材料领域，PFAS最广泛的用途是作为生产聚四氟乙烯（PTFE）、不粘锅涂层和纸制品的防水防油涂层。如生产赋予厨具和纸制品防水防油和不粘效果的氟树脂涂层时，往往使用PFAS的表面活性剂（分散剂）。而N-乙基全氟辛基磺酰氨基乙醇（EtFOSE）则被广泛用于造纸处理。

研究发现，含氟或经氟化物处理过食品接触材料在生产和使用过程中，会残留和迁移出PFAS，从而可能给食品安全、消费者健康以及环境带来风险。Begley等检测美国零售市场上的快餐食品包装纸中PFOA残留量为0.2~1.4 mg/kg，而泰国、中国研究人员也在爆米花桶、烧烤油纸、汉堡包装纸、蛋挞锡纸等纸制品中检出浓度不等的PFOA和其它氟化物。2019年IQTC实验室在10余款市售纸制品样品中检测出全氟辛醇和全氟辛醇丙烯酸酯等PFAS，含量最高的达20 mg/kg。另外也从3款不粘锅样品中检出痕量PFOS。

值得注意的是，近年来的研究发现，食品接触材料所带来的PFOA和PFOS等典型PFAS残留和迁移量呈不断下降趋势，而作为氟化表面活性剂重要原料和中间体的全氟化合物烷酸类等前体物质则越来越多被检出，且残留量和迁移量都普遍比PFOA高，提示需关注PFAS前体物风险问题。

此次包装材料法规的更新对于广大出口至美国的厂商来说将是一个巨大的挑战，特别是那些采用了胶片类的厂商。小编了解到，从2019年欧盟修订了塑料制品的限制后，很多工厂或品牌商就已经着手更新包装了，大部分已经用其它可降解材料替代塑胶包材。

这样就可以避免因为包材中含有高风险的塑胶材料而担心不合规的问题了。

那么，作为产品出口美国制造商的其中一份子，我们都已经布局好了吗？