国际贸易新势力！6月25日消息，美的集团（000333）宣布，旗下万东医疗（600055）超导磁共振成像系统获得由欧盟公告机构——德国莱茵TUV集团签发的CE证书，成为中国第一个获得欧盟新医疗法规下超导磁共振MDR证书的企业，标志着拿到了进军欧洲市场的“签证”，推动国际贸易发展。

　　从官网获取到，CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。医疗器械（MDR）法规（EU）2017/745于2017年5月发布，自2021年5月26日正式取代欧盟原医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）。旨在建立更现代化、更严格的法律框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全。

　　据了解，万东医疗影像产品涵盖MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动DR、超声诊断设备，向临床提供组合解决方案，于2022年研发了无液氦超导磁共振，为超导产品线的战略产品。

      此次，万东医疗成为国内首个获得超导MDR证书的企业，表明中国企业的专业度和质量管理体系更加完善，国产超导磁共振的图像质量、稳定性、可靠性获得国际认可，具备了走向更广泛国际贸易市场能力，为以万东医疗为代表的中国影像企业进一步开拓欧洲市场、服务全球用户建立良好开端，推动国际贸易发展。

　　当下国家倡导解决产业链“卡脖子”问题，高性能医疗器械是我国“制造强国战略”中明确的十大重点产业领域之一，未来MRI设备在核心技术上的难关有望逐一攻破。此次万东医疗获得国内首张欧盟新医疗法规下超导磁共振MDR证书，也象征国产超导MRI技术即将走向国际贸易舞台。