越来越多的中国医械企业开始积极参与国际市场竞争，通过代工模式、收购模式、注册模式等方式实现“出海”。

　　国内医械企业更倾向于通过注册模式“出海”，即在海外市场注册，获得销售许可。因此，产品须具备与海外技术具有可比性和差异化优势。近年来，“中国智造”的医械创新产品如联影医疗的Jupiter 5T、华大智造的DNBSEQ T20*2、迈瑞医疗（300760）的Resona A20等一举拿下了“全球首创”或“全球领先”，成为国产医疗器械“出海”的“底气”。天风证券（601162）数据显示，中国医疗器械生产商的海外注册数量持续增长，如今美国、澳大利亚、欧盟等地的中国生产商注册占比均超过20%。微创医疗旗下的微创机器人研发的图迈腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证，可用于多个外科领域的内窥镜手术；心脉医疗的hyperflex球囊扩张导管在日本获得注册批准；司羿智能自主研发的羿生上肢康复机器人a2获得CE和FDA认证，成功打开欧洲和美国市场。

　　行业观察人士认为，这些企业的成功，提升了中国医疗器械在国际上的知名度和影响力，也为更多中国医疗器械企业走向国际市场提供了经验和借鉴。

　　此外，也有不少国内医疗器械企业通过构建海外团队，通过贸易型“出海”、海外经销商进行产品销售，再逐步建立本土化销售团队、产品分装和物流中心、售后服务团队，扩大海外销售。