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2024-07-10
为支持生物医药研发创新,自贸试验区管委会会同高新区管委会,积极开展生物医药供应链管理模式创新,依托细胞生态海河实验室打造集生物材料“采买、物流和通关政策咨询”等为一体的天津市生物医药供应链服务平台(以下简称“供应链平台”)。前期,自贸区创新发展局会同天津海关,积极争取海关总署支持,将出入境特殊物品风险评估工作由北京转至天津本地自主开展。供应链平台成为首批特殊物品风险评估业务承接主体之一,并陆续承接多批次特殊物品风险评估等相关业务。
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)(以下简称“血研所”)和赛诺菲(中国)投资有限公司因临床试验研究需要,申请将临床采集的血浆等样本出口海外开展检验检测和新药创新研发。为着力提升国际合作便利化服务水平,自贸区创新发展局与天津海关强化风险评估改革,针对此次样本创新,建立“多中心采集、一关申报、统一查验、分批出境”工作模式,持续优化生物医药类特殊物品检疫审批制度,提高检疫审批效率,支持国内药企、医院与外方研发机构建立国际化合作,探寻国际多中心临床试验供应链解决方案。
在此创新政策支持下,在高新区管委会的指导下,供应链平台充分发挥“产学研”联合体作用,积极联系天津市各大高校、科研院所、医疗疾控等机构生物医药领域专家学者,积极为特殊物品风险评估提供技术支持。河西海关依据评估报告及时完成血浆样本检疫审批,南开海关为企业开通“随约随验”查检通道,顺利服务近2000管血浆样本出口。此次,供应链平台全流程开展“帮办”服务,助推血研所血浆样本顺利完成出口试单。
下一步,天津自贸试验区将贯彻落实《海关总署天津市人民政府合作备忘录》《天津海关自贸区创新发展局出入境特殊物品风险评估“关地协同”合作备忘录》等文件,持续深化与天津海关合作,进一步提升供应链服务平台服务功能,共同推动生物医药等重点领域改革创新实现新突破,增强营商环境软实力、培育壮大发展新动能,加快推进天津自贸试验区实现更高水平对外开放。