




2025-08-05
7月30日,一批来自欧洲、货值272万元人民币的牙钻器械、牙科种植辅助器械包运抵科美勒医疗器械技术(广州)有限公司仓库。早已在仓库等候的广州海关所属荔湾海关关员,依照预约计划迅速开展监管工作,仔细检查器械的外观品质及外包装完整性,核对申报的规格型号和标签标识。经查验合格后,该批口腔医疗器械顺利进入国内综合性医院、口腔专科医院等场所投入使用。
“我们此次进口的牙钻是一款高精密的切割修复器械,主要用于牙齿种植手术,对运输条件要求较高。海关业务专家向我们详细讲解了进口口腔医疗器械的监管要求,指导我们做好运输、储存环节的各项工作,并且紧跟物流运输节点实现‘即到即查’,让进口产品能够快速通关,尽快投入使用。”科美勒医疗器械技术(广州)有限公司高级质量专员戴孟慈介绍道。
为保障进口口腔医疗器械安全“上岗”,荔湾海关拓宽信息收集渠道,系统梳理药品监督管理部门发布的不合格案例,针对货证相符、标签标示、规范型号等要素,强化对进口商品的质量监管。同时,依托“关长联系企业”等机制,为企业提供口腔医疗器械准入政策指导,“一对一”解答企业疑问,提前掌握企业的进口计划,助力企业用好“预约查检”“电子证书签发”等便利措施,确保医疗器械安全且快速地投入使用。
目前,位于广州市荔湾区的广州国览医疗器械城,是国内唯一获得医疗器械《商品交易市场登记证》的专业市场,聚集了近500家医疗器械商铺,并建有口腔器械交易中心,不少国内外采购商以及公立、私立医院卫生机构都会来到这里进行“一站式”采购。
“我们联合荔湾区商务局、生物医药专班,实地调研走访广州国览医疗器械城,与市场经营方和商户开展座谈交流,加强进出口业务辅导和国内外医药进出口法律法规宣传,跨部门集中解决商户在医疗器械归类、客源开拓等方面遇到的问题,帮助更多企业‘引进来、走出去’,助力荔湾区医疗器械产业实现集群化发展。”荔湾海关属地外勤科副科长董智凯表示。