


2025-11-21
11月17日,国家药监局正式发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(下称《意见》),历经前期社会公开征求意见后,这一政策的落地为行业发展划定清晰路径,以监管改革与创新激励双轮驱动产业升级。
政策出台恰逢产业发展关键期。近年来我国化妆品监管改革持续深化,既保障了质量安全,也激活了市场活力。中国香妆协会联合相关机构数据显示,2024年国内化妆品市场交易总额达10738.22亿元,同比增长2.8%,国产品牌市场份额进一步扩大至55.2%,本土竞争力持续凸显。《意见》的推出,正是立足这一基础,回应人民群众“美丽消费”升级需求,破解行业痛点的关键举措。
《意见》明确了“两步走”发展目标:2030年前,实现监管法律制度、标准体系、技术支撑全面完善,产业创新活力与风险防控能力显著提升;2035年,建成国际先进水平的质量安全监管体系,推动产业具备更强全球竞争力,基本实现监管现代化。
围绕高质量发展主线,《意见》部署24项改革意见及48项具体举措,核心亮点集中在创新支持与效能提升。在激发创新方面,新功效化妆品将实行“即报即审”加速上市;国际新品在中国首发可免于提交境外销售证明,助力我国打造全球美妆新品首发地;同时明确支持老年群体专用产品研发,精准对接银发经济需求。
注册备案与监管机制也同步优化。通过建立“国家局—省局”联合审评机制、分类管理特殊化妆品变更事项等措施,大幅提升审批效率;完善生产经营全链条监管,强化技术支撑保障,筑牢质量安全防线。此外,政策还聚焦监管国际接轨,为本土企业出海扫清合规障碍。
国家药监局相关负责人表示,《意见》以“鼓励创新、提升质量、保障安全”为核心,将营造公平高效的营商环境。随着政策落地,企业创新成本将降低,行业低效产能加速淘汰,消费者也将获得更安全丰富的产品供给,推动我国化妆品产业从规模增长迈向质量效益型发展新阶段。
