国产创新药厚积薄发,头部企业引领行业变革

2025-06-06

  美国当地时间5月30日至6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行。本届年会上,超70项中国原创研究成果入选,中国专家发言数量再创新高,中国创新药的国际关注度显著提升。

  方正证券创新药高级分析师李霁阳在接受《证券日报》采访时表示:“中国创新药企的商业模式获市场广泛认可,核心原因在于:一是头部企业逐步进入盈利阶段;二是研发管线成果频出,大额BD(业务拓展)交易持续落地,为企业带来显著利润增长。在此背景下,创新药行业进入估值提升周期,市场对创新管线的临床价值给予更高溢价。”

  国产创新药国际认可度提升

  中国创新药在ASCO年会上的亮眼表现,源于多年技术积累与产业升级。

  德邦证券研报显示,中国创新药产业呈现爆发式增长,原研创新药管线数量从2015年的124条增至2024年的704条,跃居全球首位。与此同时,源头创新能力显著提升——2015年中国企业自研进入临床的同类首创(First-in-Class)创新药仅9个(全球占比<10%),2024年该数量达120个(全球占比>30%),标志着中国跻身全球创新药研发前列。

  国际化合作数据更直观反映市场认可:2015-2024年,中国药企对外授权交易金额持续增长,2024年达519亿美元(首付款41亿美元)。2025年5月,三生制药以60.5亿美元向辉瑞授权PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益,刷新亚洲创新药出海纪录;石药集团披露三项潜在授权交易合计或达50亿美元,凸显中国药企在双抗、ADC(抗体偶联药物)等领域的技术优势。

  李霁阳指出,随着中国企业在双三抗、TCE(双特异性抗体)等前沿领域的技术领先,预计未来两年将有更多高价值BD交易落地。

  上市公司创新布局提速

  国产创新药的崛起带动上市公司加速研发投入,多家企业披露关键进展:

  华纳大药厂:中药1.1类创新药乾清颗粒完成Ⅱ期临床,抗抑郁新药ZG-001胶囊(治疗伴有自杀意念的重症抑郁)进入Ⅱa期,计划年内完成该阶段试验;

  方盛制药:13个中药创新药处于临床前研究,益气消瘤颗粒获临床试验批准,养血祛风止痛颗粒提交上市申请,小儿荆杏止咳颗粒启动成人适应症Ⅲ期研究;

  长春高新:28个适应症进入临床(含9款1类创新药),覆盖生长激素、肿瘤等领域;

  海南海药:抗癫痫1类新药派恩加滨片完成Ⅱa期低剂量组入组,抗肝纤维化药物氟非尼酮胶囊Ⅱ期期中分析达主要终点。

  当前,创新药行业正处于“技术突破+全球化”双轮驱动周期。随着国产替代深化与国际合作加强,具备核心技术、全球化能力的头部企业将主导产业变革。值得注意的是,创新药研发具有高风险性(临床Ⅲ期平均成功率约30%),李霁阳建议投资者聚焦管线质量、国际化布局等核心维度,通过专业研究筛选优质标的。