


2025-11-07
当前,中国创新药产业正以强劲动能深度融入全球医药创新生态。从十年前以仿制药为主导的市场格局,到如今在全球创新药商务合作(BD)交易中占据重要份额,从技术层面的“跟跑”“并跑”到部分领域实现“领跑”,中国创新药凭借政策赋能、临床突破与资本加持,成功完成从“借船出海”到“造船出海”的战略跨越。
近日举办的第十届医药创新与投资大会上,行业媒体与多位医药领域领军人物展开深度交流,共同探寻中国创新药在全球产业格局重塑中的突围路径与发展方向。
多维合力助推产业高质量升级
十年前,中国生物科技企业的核心业务多集中于仿制药研发,如今,国际大型生物科技企业纷纷将目光投向中国,主动寻求创新疗法的合作契机。
行业研究数据显示,中国在全球创新药BD交易中的项目占比,已从2019年的3%快速攀升至2024年的13%;交易金额占比更是从1%跃升至28%,增长态势尤为显著。
医药健康领域专业咨询机构统计显示,2025年上半年,中国药企与跨国药企达成61项合作交易。其中,聚焦中国本土创新资产的交易总额持续走高,2025年上半年达485亿美元,大幅超过2024年全年规模。
“截至2025年10月,中国创新药BD交易总额已突破千亿美元,单笔交易规模多次刷新纪录。BD交易的持续扩容,直观反映了全球市场对中国创新药价值的高度认可。”高特佳投资集团总经理孙佳林表示。
“中国医药产业在多个领域已跻身亚洲前列,部分细分赛道更是达到世界领先水平,实现了从‘跟跑’到‘并跑’、部分领域‘领跑’的关键转变。”中国药科大学基础医学与临床药学院院长秦叔逵介绍。
以肿瘤领域为例,秦叔逵指出,近年来国家高度重视人民健康与肿瘤防治研究工作,相关政策红利为临床诊疗水平的提升提供了有力支撑。
中国医药创新促进会副会长、先声药业董事长兼首席执行官任晋生表示,驱动中国生物医药产业升级的核心动力主要体现在三方面:一是产业结构从“仿制药收缩、创新药增长”的调整,叠加人口老龄化带来的庞大市场需求;二是我国独特的人才优势与工程师红利,形成了难以复制的内生竞争力;三是企业与耐心资本的持续投入。加之市场环境、创新生态与政策体系的不断优化,生物医药创新与投资正进入高质量发展的新阶段。
“中国创新药近十年的跨越式发展,离不开千亿元级创投资金的持续赋能。创新始终由人才与资金双轮驱动,二者在产业发展过程中缺一不可。”孙佳林补充道。
2025年以来,医药企业赴港上市热潮不减,多家新上市企业首日股价表现亮眼。例如,4月15日,抗体偶联药物(ADC)领域头部企业映恩生物在港交所挂牌上市,开盘价181港元/股,当日收盘价达205港元/股,获得市场广泛认可。
多元“出海”路径自主创新筑牢核心优势
当前,中国创新药“出海”态势持续向好,越来越多企业凭借自主研发实力,通过多元化路径开拓全球市场,在国际舞台逐步构建起自身话语体系。
成立于2014年的银诺医药,是一家以科学为核心驱动、专注代谢性疾病领域的生物医药企业。2025年1月,其自主研发的国家一类创新药依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)获国家药品监督管理局批准上市。作为全球第三家、亚洲首家在商业化阶段拥有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)企业,该产品于2025年6月顺利获得澳门药物监督管理局上市批准。
“临床研究数据显示,依苏帕格鲁肽α安全性良好,在降糖、减重方面效果显著,在糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病治疗中具备突出优势。目前公司正在澳大利亚开展该产品减重适应症的二期临床研究,同时积极推进产品向全球其他国家和地区的‘出海’布局。”银诺医药高级副总裁、首席商务官徐文洁介绍。
谈及创新药企“出海”策略,恒瑞医药董事、执行副总裁张连山表示:“恒瑞正通过‘借船出海’与‘造船出海’双轨并行的模式,推动创新药走向全球市场。目前公司已在肿瘤、慢病、代谢疾病等领域完成全面布局,并与默沙东、GSK等跨国药企建立深度合作,助力自主创新药物进入国际市场。”
2022年,华领医药的多格列艾汀片(商品名“华堂宁”)获批上市,成为全球首个葡萄糖激酶激活剂(GKA)类降糖新药。
华领医药首席执行官陈力分享了这款全球首创新药的研发历程:“原创新药研发本质上是一场从‘0’到‘1’的突破。以葡萄糖激酶激活剂为例,在华领医药成功将其转化为上市药物前,全球已有30多个相关分子进入临床研究阶段,众多跨国药企与Biotech公司均聚焦这一靶点,希望通过激活葡萄糖激酶实现降糖效果。而华领医药的关键突破,在于率先发现该靶点不仅是‘降糖工具’,更是血糖传感器,具备降糖与升糖的双向调节作用。”
