


2025-08-29
国家药监局副局长杨胜近日透露,我国医药产业规模已位居全球第二位,创新药在研数目约占全球的30%。
杨胜指出,为高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,需重点从三个方面开展工作:全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求。
在全方位筑牢药品安全底线方面,我国强化对药品全生命周期的动态监管,建立并完善药品安全风险会商机制。监管聚焦药品网络销售、委托生产、临床试验管理等重点环节,关注疫苗、血液制品等重点产品,同时盯紧农村、城乡接合部等易出现问题的重点区域,以此实现药品安全风险排查、研判与处置的常态化、长效化。
在全链条支持医药产业高质量发展上,持续推进审评审批制度改革,设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道。针对重点品种,采用“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的方式,助力医药产业创新升级。
而在全覆盖保障人民群众用药需求方面,进一步优化临床急需境外新药审评审批流程,帮助国内患者更早用上全球最新研发的药物。同时,加速儿童用药、罕见病药品的上市进程。据悉,“十四五”至今,已批准387个儿童药品与147个罕见病药品上市,有效缓解了重点人群的用药难题。
杨胜表示,后续会继续全面深化药品监管改革,为保障药品高水平安全、推动医药产业高质量发展、服务人民群众高品质生活持续发力。
