30分钟火速通关!首批进口卵巢癌ADC新药进京,全国供应将启

2025-11-19

  近日,承载着铂耐药复发性卵巢癌患者期盼的进口抗癌药索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫),经北京天竺综合保税区顺利通关后,第一时间送达患者手中。此次通关不仅标志着这款全球首个靶向FRα的ADC新药正式打通国内全流通链条,更意味着其全国性供应保障阶段即将开启,为患者带来新的治疗希望。

  作为华东医药引入国内的重磅新药,爱拉赫专为FRα阳性铂耐药复发性卵巢癌(PROC)患者研发,这类患者因化疗耐药面临生存期短、治疗选择有限的困境,存在严重未被满足的临床需求。该药物由FRα结合抗体、可裂解连接子和美登木素生物碱DM4组成,能精准识别并作用于肿瘤病灶,被业界誉为攻克PROC的“精准导弹”。其疗效已通过Ⅲ期临床试验验证,与传统化疗相比,可使患者肿瘤进展或死亡风险降低35%,死亡风险降低33%,且3级及以上不良事件发生率更低,安全性更优。目前,该药物已在美国、欧盟获批上市,还被纳入NCCN指南优先推荐。

  为保障这款温度敏感药物的质量与时效,天竺海关推出定制化通关保障方案。企业提交通关预约后,海关第一时间对接核实药品储存条件、使用时效等关键信息,开通“7×24”小时预约查验通道,实现“即到即查”。当天竺海关关员在查检单兵系统上签署“查检正常”后,整批药品仅用30分钟便完成全流程通关,无缝衔接后续配送环节。“从口岸到病床,抗癌药的时效就是患者的希望,我们全力打通流通‘最后一公里’。”天竺海关副关长张琳表示。

  据悉,爱拉赫已在国内获得常规批准,此前通过“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区,2025年1-9月销售收入已超4500万元,近期还在复旦大学附属肿瘤医院等机构开出国内首批首方。此次首批进口药品顺利通关,将进一步加速其在全国范围内的临床可及性,为更多铂耐药复发性卵巢癌患者提供更优治疗选择。