在日前于上海举办的第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）期间，多场主题活动聚焦医药企业出海热点，以全球化视角剖析中国医药产业发展新形势与高质量路径。当前，中国医药企业正以强劲的内生动力突破边界，从原料药、医疗器械的规模优势，向创新药、高端制剂的全球化布局升级，在全球医药产业格局中扮演着愈发重要的角色。

　　产业根基：规模与链条优势筑牢全球化基石

　　中国庞大的国内市场与完整的产业链，为医药企业全球化提供了坚实支撑。经过多年积累，中国已成为全球最大的原料药和中小型医疗器械生产国，原料药制造优势持续巩固。在此基础上，抗体药物、新型疫苗等生物药产业不断壮大，医药产业正加速向价值链高端延伸——这一转型既得益于仿制药一致性评价推动的行业集中度提升，也离不开药品审评审批提速、新药纳入医保时间缩短等政策红利，而中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），更直接为创新药出海开辟了“技术对接”快车道。

　　中国医药保健品进出口商会副秘书长罗扬指出，在全球经贸环境不确定性增加、国际医药价值链深刻调整的背景下，中国医药企业需借势提升国际化竞争力，实现产业布局的新突破。

　　创新突围：从“跟跑”到“并跑”，创新药出海成核心引擎

　　中国创新药研发已从昔日的“跟跑者”“并跑者”，成长为全球医药舞台的“新势力”。数据显示，2025年第一季度，中国创新药海外授权（license-out）交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平，远超2024年上半年总额，彰显出国际市场对中国创新药的认可。

　　从实验室探索到临床研究推进，从靶点发现的原始创新到生产工艺突破，一批具有国际竞争力的成果持续涌现。但挑战依然存在：不同区域市场的疾病谱、支付能力、竞争格局差异显著，对企业的本地化策略提出高要求。对此，行业呼吁“抱团出海”——监管部门深化国际合作铺设“政策航道”，行业组织搭建CRO/CDMO、法律金融中介、市场信息共享等平台，企业则需制定差异化商业化策略，精准对接海外需求。

　　路径探索：政策护航与企业实践的双向发力

　　在制剂国际化领域，一批本土企业通过品质把控与全球化布局，已在国际市场站稳脚跟。中国医药保健品进出口商会党委书记孟冬平强调，面对复杂国际环境，企业需坚定创新与品质提升，构建产业合作新生态，在差异化竞争中保持优势。

　　企业层面，合作与本土化成为破局关键：科兴制药通过与国内企业合作，以技术授权、本土化生产等方式快速渗透目标市场；南京法默凯医药则经历了从仿制药到创新药授权与自主出海的转型，积累了市场选择与风险管控经验。针对东南亚等新兴市场，泰格医药提出“精选国别、法规先行、深耕本土”等策略，为企业区域布局提供参考。

　　此外，政策工具的运用也至关重要。与会嘉宾提示，企业可善用出口信用保险等政策性保险，防范产业链风险，稳健推进全球化。

　　展望：破浪前行，构建全球医药产业新生态

　　中国医药产业的全球化之路，既是技术与产品的输出，更是标准与生态的共建。随着监管体系现代化、创新能力提升与国际合作深化，中国医药企业正从“产品出海”向“标准出海”“生态出海”跨越。未来，在政策护航、行业协同与企业攻坚的合力下，中国医药将在全球健康版图中占据更重要的位置，为世界提供更多“中国方案”与“中国智慧”。