当前，中国创新药行业正从“跟随式创新”迈向“全球领跑”的新阶段。从上半年创新药获批上市数量创下新高，到恒瑞医药等药企登陆港交所布局“A+H”两地上市，再到国内创新药屡屡达成“天价授权交易”，国内创新药企的源头创新能力与国际竞争力正同步跃升。

　　在这一轮创新浪潮中，国内药企也实现了估值重塑。中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹表示：“得益于医药外部环境的向好，生物医药行业上半年表现出色，获得过去三年同期最好的收益。”2025年下半年，医药行业将延续当前市场的热度和增势，细分领域有望逐渐走强。

　　我国创新药进入收获期

　　进入7月，多家创新药企迎来产品上市的喜讯：贝达药业申报的酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，该药品为乳腺癌1类创新药；亚盛医药自研的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获附条件批准上市，成为中国首个用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制剂。

　　这只是国产创新药蓬勃发展的一个缩影。今年以来，恒瑞医药、复星医药、艾力斯、海创药业等创新药企陆续有产品成功获批，我国创新药行业已迈入收获阶段。国家药监局数据显示，上半年我国批准创新药43个，同比增长59%，而2024年全年批准的创新药仅48个。

　　“中国在创新药研发管线方面的规模已占全球的四分之一左右，每年开展的临床试验数量约3000项，这两项关键指标均处于世界前列。由此可见，中国在全球创新药研发领域占据了举足轻重的地位。”国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示。

　　以复星医药为例，其高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片于5月获国家药监局批准上市，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。

　　恒瑞医药同样密集迎来产品获批。5月27日，公司自研的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，这是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市23款1类创新药和4款2类新药，另有90多个自主创新产品处于临床开发阶段，约400项临床试验在国内外开展，创新成果稳居行业领先地位。

　　创新药的加速商业化，也推动国内创新药企逐步走出转型阵痛期，迎来业绩兑现期。罗欣药业预计，今年上半年实现归母净利润1500万元至2000万元，同比扭亏为盈，业绩增长主要得益于核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程深化，销量同比显著提升。

　　微芯生物则因西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势获市场认可，预计上半年实现归母净利润3006万元，同比扭亏。

　　出海步伐不断加速

　　与创新药上市之喜相伴，国内药企出海也进入加速时刻。从过去以license-in（对内技术引进）为主，到如今与跨国药企的license-out（对外授权）交易呈现爆发式增长，中国创新药出海正从量变走向质变。

　　医药魔方数据显示，2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。

　　“2025年以来，创新药板块表现强势。不少中国创新药企业已展现出较强的出海潜力，正在通过授权出海等模式角逐全球创新药市场，资产价值不断放大。”陈竹认为。

　　众多创新药企在此次出海浪潮中成绩斐然，凭借独特的技术优势和临床价值，不断刷新license-out交易的最高金额纪录。

　　三生制药与辉瑞的天价授权合作，无疑是国内药企深度融入全球医药市场的生动诠释。三生制药于5月宣布，将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在除中国区外的全球开发、生产、商业化权利授权给辉瑞。该笔交易首付款高达12.5亿美元，潜在交易总额为60.5亿美元，一举刷新国产创新药出海的最高首付款纪录，引发市场强烈反响。

　　再如迈威生物，公司6月26日晚间公告称，与CALICO就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署《独家许可协议》，根据协议，迈威生物独家许可CALICO在除中国区外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。迈威生物可获得首付款2500万美元及最高达5.71亿美元的里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。

　　天风证券分析指出，license-out交易的快速增长，为国内创新药企带来可观现金流，为其核心管线在海外的推进提供有力支持；同时，跨国药企对中国创新药的认可，也为国内药企提供了更多合作机会和发展空间，有望进一步加速中国创新药的发展。