




2025-06-11
5月底,安若维他药业泰州有限公司首批胶囊产品顺利发往欧洲,标志着这家印度阿拉宾度制药全资子公司成功完成价值3000万元的欧盟出口订单。这一成果源于泰州市生物医药产业链服务团队创新推行的"四重"服务机制,以"零距离"政企协作模式,为生物医药产业高质量发展打造了典型样本。
今年初,安若维他药业获得欧盟客户的胶囊剂药品委托生产订单,但按现有法规要求,企业办理委托加工备案需提交药品GMP符合性证明文件。泰州市生物医药产业链服务团队获悉后迅速响应,深入企业梳理法规堵点,并向省药监局提出"突破常规、分类施策"的解决方案。经团队积极协调,3月底省药监局打破常规流程,明确由泰州检查分局、审评核查泰州分中心对企业开展GMP现场检查。两家单位随即组织骨干检查员,对企业设施设备、质量管理体系等关键环节进行核查,针对发现的缺陷提出整改意见,指导企业3天内完成整改并通过检查。5月29日,企业在收到欧洲客户合同当日提交全部备案材料,顺利完成药品境外委托加工备案。"泰州服务的专业性和高效性令人惊叹!"企业负责人感慨道。
此次破题是泰州生物医药产业链服务团队深化"四重"服务的典型案例。今年以来,泰州市委办、市市场监管局等成员单位推行"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"机制,针对企业痛点定制解决方案。以安若维他为例,服务团队不仅协调解决GMP检查难题,还联动省药监局等部门优化出口备案流程,大幅缩短审批周期。此外,依托泰州市生物医药产业协同"出海"发展联盟,企业获得市场拓展、跨境物流等资源支持,为承接后续国际订单夯实基础。
2025年,泰州成立生物医药产业协同"出海"发展联盟,通过专家培训、"产能利用""药品研发项目落地转化""产业链上下游协同"三大撮合平台,推动企业抱团开拓国际市场。同时持续深化"面对面"对接服务机制,5月15日省药监局副局长姜伟带队调研时,现场解决企业创新药械加速审批、跨境数据合规等30项诉求。
作为生物医药产业链牵头服务部门,泰州市市场监管局将依托"你点我办你评我改""千企专服"等机制,发挥国家级知识产权保护中心、药品进口口岸等平台优势,持续当好金牌"服务员",助力医药产业提升创新能力与质量水平,构建更具竞争力的产业生态。