化妆品质量体系提升三年行动计划落地,护航产业高质量发展

2025-12-25

  近日,国家药监局正式印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》,聚焦行业质量管理突出问题与薄弱环节,通过精准施策、提质增效、赋能发展三大维度12项重点任务,全面强化化妆品生产质量管控,为产业从“制妆大国”向“制妆强国”跨越注入强劲动能。

  《行动计划》明确2028年底核心目标:企业主体责任意识全面增强,质量体系运行效能与风险防控能力显著提升,关键岗位人员履职能力持续优化,监管专业化水平不断加强,基本形成社会共治格局,行业创新力、竞争力与品牌力明显提升。这一目标的提出,直指当前行业痛点——部分企业存在原料合规性不足、生产与备案资料不一致等问题,甚至出现检出禁用原料等违法情形,亟需通过体系化建设筑牢质量安全防线。

  在企业赋能方面,计划推行“一企一策”精准指导机制,2026年6月前各省级药监部门将建立辖区企业共性问题清单,通过政策培训、入企宣贯等方式强化合规引导。同时聚焦关键岗位人员履职能力提升,督促企业建立质量安全风险动态管理与内部化解机制,省级药监部门将搭建风险交流平台,通报典型案例推动企业自查整改。制度创新层面,将探索外设仓库产品放行管理等新规,优化生产质量管理制度设计,为企业合规经营减负增效。

  监管与产业升级双轮驱动成为亮点。一方面严格落实“违法行为处罚到人”规定,对严重违法情形依法追究相关人员责任,强化监管震慑力;另一方面推进分级分类管理与智慧监管赋能,鼓励企业融入人工智能、物联网等技术,广东“粤安评”“粤妆评”等工具已实现安评报告一分钟生成、备案核查效率提升5倍的成效,为全国提供了可复制经验。到2028年底,全国将形成至少50个质量体系提升典型案例,通过社会共治格局传播优秀实践,增强国妆美誉度。

  此次行动计划的实施,将推动化妆品行业从规模扩张向质量提升转型。短期将通过规范生产流程、强化风险防控减少质量安全问题,长期则助力行业构建合规、创新、绿色的发展生态,在提升产品安全保障水平的同时,进一步巩固国产化妆品市场竞争力,为消费者提供更可靠的美妆产品。