“创新+出海”双轮驱动,头部药企共话转型之路

2026-08-24

  当前,在政策与资本的双重赋能下,国内药企正在进入创新成果的集中兑现期。数据显示,上半年国家药监局批准创新药38个,其中国内药企自研的全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物和首个全球新的放射性药物获批上市,标志着国内医药行业的创新方向已从早期的仿制和同类跟随为主,逐步转向研发全球首创的新阶段。

  谈创新:从技术跟随到全球首创

  恒瑞医药董事、执行副总裁张连山介绍,上半年恒瑞医药创新药销售收入达88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入比重提升至63.16%,创历史新高。目前,公司在中国获批27款1类新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发。

  甘李药业CFO、执行副总裁王琦表示,公司始终锚定内分泌及代谢治疗领域,自研的第四代胰岛素周制剂GZR4已在中国、美国同步开展临床研究,是中国首个进入Ⅲ期临床的胰岛素周制剂。

  复星医药总裁王兴利分享了“创新引领,深度国际化,全面拥抱AI”的战略布局,围绕肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病三大领域持续强化创新管线。公司H药汉斯状是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在全球50多个国家和地区获批上市。

  华海药业副总裁祝永华表示,全球医药竞争已从仿制药规模竞争全面转向源头创新、靶点原创、全球商业化的综合实力竞争。今年7月,华海药业控股子公司自研1类创新药瑞西奇拜单抗注射液获批上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病,这是国产首个IL-36R单抗。

  谈出海:从产品输出到生态共建

  国际化已成为国内头部药企战略发展的必然方向。创新药对外许可合作已成为恒瑞医药的重要路径,自2023年起已完成13笔海外BD交易,潜在总交易价值约420亿美元。同时,恒瑞医药“NewCo”出海模式落地,以GLP-1产品组合最高60亿美元首付款及里程碑付款许可给Kailera,并取得该公司部分股权。

  复星医药则走出差异化路径。今年5月,公司与韩国生物技术公司AriBio就阿尔茨海默症在研新药AR1001签署全球独家选择权协议。复星医药走出一条从“借船出海”到“造船出海”的路,核心是“生态协同”,强调优势互补。同时,公司正积极布局非洲等新兴市场,推动“中国创新+全球制造”。

  数据显示,今年1至6月,我国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%,再创历史新高。与会券商分析师认为,海外药企持续与中国企业开展BD合作已成为一套可复制的商业模式,从5至10年的时间维度看,后续里程碑收益和产品上市后的销售分成对企业带来的收入与净利润都具备可预见性。