"出海"提速创新药企迎业绩拐点

2026-03-09

  近年来,我国创新药产业高速发展,"出海"步伐持续加快。进入2026年,创新药海外交易延续火热态势,多家药企通过授权合作实现技术出海,头部企业更率先迎来盈利拐点。

  海外授权交易规模持续攀升

  3月4日,中国生物制药与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布,双方就JAK/ROCK双靶点抑制剂"罗伐昔替尼"达成独家全球许可协议。根据协议,中国生物制药将获得1.35亿美元首付款及最高13.95亿美元的里程碑付款,这是中国药企在移植领域达成的最大规模对外授权交易。

  2月25日,达石药业与美国新锐生物制药企业Slate Medicines达成独家授权合作,将自主研发的靶向PACAP单克隆抗体DS009的全球(大中华区除外)开发及商业化权利许可给对方,用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个"出海"的非成瘾偏头痛镇痛创新药。

  事实上,我国创新药"出海"在2025年已展现出强劲势头。医药魔方NextPharma数据库显示,2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,交易总数量157起,两项核心指标均刷新历史纪录。国金证券研报指出,2025年中国创新药对外授权交易金额首次突破1300亿美元,创下全球医药产业重要纪录。

  陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明表示,2025年中国创新药"出海"最显著的变化是:从零散授权走向规模化、高价值交易,交易金额与数量大幅增长;靶点与技术从快速跟进转向全球首创、同类最优;合作模式从单纯项目授权升级为全球联合开发与利益共享;创新药范围也从肿瘤向自免、代谢、罕见病等多元化领域延伸。

  头部药企迎来盈利拐点

  随着商业化能力提升,创新药企迎来扭亏为盈的关键拐点。从已披露的2025年业绩快报数据来看,多家创新药头部企业已率先实现扭亏为盈,新药放量及BD授权收入成为主要驱动因素。

  百济神州2025年业绩快报显示,公司实现营业总收入382.05亿元,同比增长40.4%;归属于母公司所有者的净利润14.22亿元,同比扭亏为盈。营收增长主要得益于核心产品百悦泽以及安进公司授权产品和百泽安的销售增长。数据显示,百悦泽2025年全年销售额达39亿美元,同比增长49%,占公司总收入比重高达74%。

  荣昌生物2025年度业绩快报显示,公司实现营业总收入32.51亿元,同比增长89.36%;归属于母公司所有者的净利润7.09亿元,同比扭亏为盈。公司表示,核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入快速增长,成为业绩增长核心引擎;同时,公司成功达成与Vor Biopharma的重磅授权合作,技术授权收入大幅增加。

  三生国健2025年业绩快报显示,公司实现营业收入41.99亿元,同比增长251.81%;归属于母公司所有者的净利润29.39亿元,同比增长317.09%。报告期内,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元。

  政策红利释放,创新药定位升级

  在今年全国两会政府工作报告中,生物医药被列为国家层面的"新兴支柱产业",与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列。这是政府工作报告中首次以支柱产业的定位提出发展生物医药产业,释放出推动产业加速升级的重要政策信号。

  东吴证券研报指出,两会首次将创新药列为"新兴支柱产业",标志生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段。在商保方面,两会工作报告提出加快发展商业健康保险,有望为创新药支付端带来增量。

  从"借船出海"迈向自主全球化

  于晓明表示,目前国内药企整体处于从"出海"2.0向3.0过渡阶段。多数药企虽仍以授权合作为主,不过头部企业已开始自建海外团队,从"借船出海"迈向自主全球化。

  东方证券认为,当前创新药出海的核心已从"能否出海"切换为产品在海外临床部署进展、关键数据读出、里程碑达成,"出海兑现"的程度会在未来显得尤为关键。同时,中国企业在小核酸、细胞治疗等新型疗法领域逐渐领先,有望凭借更优的临床数据成为全球交易核心资产。

  苏商银行特约研究员付一夫表示,创新药产业的未来发展趋势将更加注重全球同步开发和差异化创新。随着研发实力的提升,国内多家药企已明确将布局前沿技术领域,同时通过国际合作加速全球化进程,实现从"跟随创新"到"源头创新"的跨越。