今年以来，我国创新药出海进程持续加快，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，首付款规模超百亿美元。市场呈现单笔交易均值稳步抬升、首付款金额及占比同步提高、大额交易持续落地的特征，本土创新药的全球价值持续得到认可。

　　该组数据由国家药监局在9月14日举办的2026年全国药品安全宣传周启动仪式上公布。药监局相关负责人表示，近年来药监系统持续深化监管改革，推动医药产业由“量的增长”转向“质的飞跃”。

　　新药临床试验持续扩容

　　目前我国创新药研发水平跻身全球第一梯队。国家药监局持续优化创新药临床试验审评审批机制，压缩审评时限、提升临床研发效率。2025年全国登记新药临床试验2900余项，同比增长18%，创历史新高；细胞与基因治疗药物临床试验数量同比增长约30%，中国已成为全球新药临床试验的重要阵地。

　　创新成果密集落地

　　审评审批改革持续深化，医药创新成果加速转化。今年已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市，其中包含13个新机制、新靶点的首创新药。多款拥有完全自主知识产权的重磅产品实现全球首发，儿童药、罕见病药物上市提速。医疗器械创新转化“春雨行动”有序推进，全球首个植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成功获批上市。

　　双向开放格局成型

　　医药产业双向开放态势凸显。在国产创新药加速出海的同时，多家跨国药企持续加大在华投入，新建、扩建研发中心与生产基地，以实际投资认可国内医药创新生态。

　　国家药监局相关负责人介绍，下一步将优化早期研发沟通交流机制，对重点品种落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；落实药品试验数据保护制度，完善中药“三结合”审评体系，加快临床急需产品上市，打通优先检验绿色通道，为医药创新持续赋能。