2025年，中国药品与医疗器械出口在复杂多变的全球贸易环境中实现规模与质量的双重突破。全年药械进出口总额站上2017亿美元关口，出口额达1113.41亿美元，同比增长3.14%，实现出口净顺差超200亿美元。这一成绩不仅彰显了中国医药产业的抗风险能力，更折射出出口结构正在发生深刻变化。

　　西药制剂成为出口结构优化中最具活力的板块。全年制剂出口额达88.41亿美元，同比大幅增长27.29%，增速与规模均创近年新高。这意味着中国医药企业正从传统的原料供应商，加速向提供创新药与复杂制剂解决方案的角色转型。与此同时，医疗器械领域的高技术附加值装备出口表现同样抢眼，医院诊疗设备出口额突破240亿美元，手术机器人、肾脏透析设备、内窥镜等产品增速均超过30%，国际市场对中国制造医疗设备的技术认可度正快速提升。

　　创新药出海在这一年迎来跨越式发展。全年创新药海外授权交易总金额一举突破1300亿美元，交易数量超过150笔，较2024年均实现倍数级增长。这背后是中国医药创新能力的集中释放：2025年国家药监局批准创新药和创新医疗器械各76个，审批数量位居全球前列；在研新药储备约占全球总量的30%，稳居世界第二。出海模式也从单一的权益授权，向自主出海、全球多中心临床、联合开发及生态融合等更高阶路径持续迭代。

　　政策协同与市场多元化为药械出海提供了坚实支撑。国家药监局稳步推进加入药品检查合作计划，为降低企业海外合规成本铺路；商务部、工信部、国家医保局等部门在贸易促进、智能制造、国际交易平台建设等领域形成联动。市场布局方面，对“一带一路”共建国家的药械出口占比已升至42.26%，是十年前的2.4倍，有效对冲了单一市场的波动风险。展望“十五五”，中国药械出海正从产品输出向研发全球化、生产本地化、品牌国际化深度拓展，在全球医药创新与公共卫生合作中的角色也将愈发主动。