科莱恩的生物基Licocare™RBW蜡助剂已获得美国食品药品监督管理局的审批，获准应用于硬质PVC食品接触制品，这是该产品取得的关键法规里程碑。相关批复于2026年5月7日正式生效。本次许可扩充了该产品原有的FDA适用范围——此前仅获批用于聚酯原料，现已正式拓展至食品接触级硬质PVC产品。

　　本次FDA认证覆盖了科莱恩全系列的Licocare RBW产品，包括RBW 100系列、RBW 300系列，以及特种牌号Licocare RBW 360 Vita和Licocare RBW 560 Vita。该系列助剂在硬质PVC加工中可充当加工助剂、润滑剂、脱模剂与爽滑剂，适用于一次性及可重复使用的各类食品接触硬质PVC制品，但不可用于婴幼儿配方奶粉及母乳相关接触场景。

　　根据FDA的规范，在C至H使用工况下，该产品直接接触食品时的添加上限为0.5%（质量占比），即使在最高80℃的热灌装环境下同样合规。科莱恩还获得了无异议批复函，在可循环使用的食品加工设备类硬质PVC制品中，助剂的添加量最高可达1%。

　　双重合规资质大幅拓宽了该产品的应用空间，可用于硬质PVC食品包装、储料容器、食品输送带、砧板、储物箱、密封垫圈等各类食品加工零配件。分级限定的添加比例，便于配方厂商兼顾产品的使用性能与合规要求。

　　此次FDA认证进一步完善了科莱恩的全球合规体系。2026年2月，经欧洲食品安全局评估后，欧盟委员会已批准该系列产品用于PET、PLA及硬质PVC；产品同时已获得日本食品安全机构的认证，可帮助下游厂商满足全球主流市场的食品接触法规。

　　科莱恩相关负责人表示，FDA的获批印证了企业在合规可持续原料方面的研发方向，这一成果历经多年专项研发落地，为欧美及全球厂商提供了合规可再生助剂的新选择。

　　Licocare RBW以米糠蜡为原料，是传统化石基蒙旦蜡的可再生替代方案。传统蒙旦蜡依托德国褐煤矿开采生产，受储量枯竭影响，货源持续收紧、原料价格上涨，下游厂商迫切需要生物基替代品。除可再生属性外，米糠蜡助剂在润滑、脱模、成核、物料分散等性能方面表现突出，产品可生物降解、可工业堆肥，优化了食品包装废弃物的环保处理；生产全过程也规避了褐煤开采带来的生态破坏与生物多样性损失。

　　凭借美国FDA、欧盟EFSA以及日本三方的权威审批，科莱恩Licocare RBW系列已完成了全球食品合规布局，有助于推动塑料企业在食品领域应用生物基助剂，同步实现产品合规与低碳发展目标。