国家药监局6月22日发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。

　　据了解，2025年报告包括新药临床试验和生物等效性试验两大类。其中，新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。

　　248个新药通过临床试验获批上市

　　为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机，我国对临床试验各环节实施全链条提速。报告显示，2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验共1088项，平均启动用时同比缩短4个月。

　　国家药监局药审中心相关负责人表示，2025年我国共有248个新药通过临床试验获批上市，覆盖抗肿瘤、内分泌、精神障碍等18个适应症领域。另据公开资料，248个获批新药中，98个为国产1类创新药，占比近四成，国内药企研发实力持续提升。

　　报告显示，2025年国际多中心临床试验共410项，占全年总量的13.7%。国家药监局表示，我国临床试验技术指南已与国际标准接轨，正逐步推动临床数据和结果的国际互认，为中国创新药走向全球市场奠定基础。