


2026-09-07
9月4日,科兴制药对外披露,公司出海核心品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名Apexelsin®)顺利通过乌兹别克斯坦卫生部药品安全中心技术审评,正式取得当地药品注册证书,实现中亚市场新突破。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是临床常用的抗肿瘤复杂制剂,也是欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐用药,可用于乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性胰腺癌等多种实体瘤的治疗。相较于普通紫杉醇制剂,该产品过敏风险更低,临床使用无需预处理,给药更加便捷安全。依托欧盟cGMP高标准生产体系,该产品是科兴制药海外商业化重点推进品种,此前已在欧盟、英国、阿联酋、智利、孟加拉国等全球数十个国家和地区取得上市许可,是国产同类制剂出海的代表性产品。
本次获得乌兹别克斯坦注册批件,标志着Apexelsin®完成中亚市场准入,产品可在当地开展商业化供应,为乌兹别克斯坦肿瘤患者提供新的化疗用药选择。科兴制药深耕海外市场多年,目前已构建起覆盖全球约70个国家和地区的商业化网络,销售及注册区域遍及欧盟、巴西、菲律宾及印尼等五大洲多个国家及地区。此次获批进一步完善了科兴制药在中亚区域的医药市场布局,扩充了公司在“一带一路”沿线国家的产品注册版图。
科兴制药坚持“创新+海外商业化”战略,持续推进肿瘤、自身免疫等领域产品的全球申报注册。2026年上半年,公司新增注册受理32个,新增获得批件29个,其中白蛋白紫杉醇在新兴市场新增获得批件7个。后续公司将继续推进该产品在当地的商业化落地,同时加速更多制剂在新兴市场的注册申报,持续扩大中国制剂产品的海外覆盖范围。
