全国首张海外药品价格证明在京签发 助力本土原研药加速“出海”

2026-01-15

  1月13日,全国首张药品海外价格证明由国内相关药品价格登记服务机构签发,获得该证明的是一家位于北京的药品研发生产企业。此举意味着该企业的原研药品获得了进入国际市场时可供参考的权威定价依据,有望显著加快其国际化进程。

  此次获得首张价格证明的药品,为全球首款用于外用治疗婴幼儿血管瘤的原研新药,填补了该疾病领域的临床治疗空白。婴幼儿血管瘤是较为常见的良性肿瘤,全球发病率约为5%至12%,海外市场对于有效治疗药物存在可观需求。

  据了解,该药品于2025年9月30日获得国家药品监督管理局批准上市,其生产企业是一家小微企业。获得价格证明前,该药品在海外市场尚未形成明确的价格参照体系。

  相关服务机构负责人介绍,中小微企业是医药创新的重要力量。借鉴国际经验建立的中国药品价格登记系统,独立于各省级药品集中采购平台,旨在为医药企业,特别是中小微创新企业,开辟一条国际认可的价值认证渠道,协助企业应对海外市场准入过程中面临的价格评估等挑战。获得该系统出具的价格证明,不仅有助于北京这款原研药加快开拓海外市场,也能为其后续在国内参与医疗保障准入、医疗机构采购等工作提供重要的定价参考。

  中国药品价格登记系统已于2025年12月2日正式上线运行,采用“一地受理、全国共享、全球公开”的服务模式,目前已为多家企业的药品建立了完整的价格档案。企业在该系统自主申报登记的价格,是在国内医疗保障结算体系之外,反映市场实际状况的合理价格,不影响参保和非参保群众的实际用药费用。对药品实行市场与医保两套价格管理体系是国际通行做法。该系统同时提供价格登记、信息查询及多语种证明等服务,并在北京设立了线下服务窗口。