上半年国产创新药出海交易总额近千亿美元

2026-07-13

  2026年国内创新药BD(商务拓展)出海赛道延续爆发式增长势头,交易规模持续攀升,国产自研管线的全球吸引力显著提升。据统计,2026年上半年中国创新药BD出海交易总金额达997亿美元,约为2024年全年交易规模的2倍,占2025年全年总额的73%,行业出海热度维持高位。

  从确定性现金流指标来看,上半年对外授权交易首付款合计约50亿美元,已达到2025年全年首付款总额的七成。首付款是跨国药企签约后即时支付、无附加条件的现金对价,该数据大幅增长,直观反映出海外药企对国内创新管线的认可度显著提升,愿意以更高前期成本锁定优质自研资产,国内药企在全球交易谈判中的话语权持续增强。结合上半年多笔百亿级战略合作集中落地的市场态势,业内机构普遍判断,2026年全年创新药BD出海交易总规模有望再创历史新高。

  本轮出海热潮中,行业交易逻辑与合作模式发生根本性转变,两大新型合作路径逐步取代传统单一授权模式,成为市场主流。

  其一为多管线打包批量采购。此前国产创新药出海以单品种权益转让为主,而2026年辉瑞、BMS、阿斯利康、GSK等跨国巨头普遍采用打包采购策略,一次性锁定多家国内药企多条早期及临床阶段管线资产。例如恒瑞医药与百时美施贵宝达成152亿美元战略合作,一次性出让13款肿瘤、血液、免疫领域创新管线的选择权;信达生物携手辉瑞落地总额105亿美元的合作,打包12个差异化ADC及双特异性抗体项目;石药集团与阿斯利康的185亿美元交易,则一次性输出8款长效多肽创新药管线。跨国药企不再仅采购单一成熟品种,而是布局国内完整技术平台,抢占前沿靶点研发赛道。

  其二为Co-Co共同开发与共同商业化模式全面兴起。过去国产创新药出海多采用License-out纯授权模式,国内企业仅出让海外权益,获得固定首付与阶梯里程碑款,海外市场绝大部分销售收益由跨国药企独享。而当前Co-Co模式已成为头部药企出海的首选路径,合作双方在全球范围内共担研发投入、共享临床数据,在欧美核心市场联合开展商业化运营,按约定比例平分销售利润,国内企业同时保留大中华区完整的开发与销售权利。信达生物两度落地百亿级Co-Co合作,分别与武田、辉瑞绑定全球联合开发权益;中生制药与阿斯利康的呼吸创新药合作中,也嵌入了全球共同开发条款,标志着国内药企从单纯的“管线卖方”升级为全球医药研发的平等合伙人。

  多重底层逻辑共同推高BD出海热度。一方面,全球跨国药企普遍面临重磅原研药专利断崖,内部自研管线储备不足,亟需外部差异化创新资产补充产品梯队;国内经过十余年创新转型,在ADC、双抗、GLP-1、细胞基因治疗、自免新药等前沿赛道形成了大量具备全球竞争力的差异化候选药物,临床推进速度与研发综合成本相较欧美生物企业具备显著优势,成为海外药企管线补充的核心来源。另一方面,国内药品审评制度持续优化,全球多中心临床申报通道全面放开,创新药临床落地周期大幅缩短,早期管线即可具备对外授权价值,可交易资产数量持续扩容。同时,国内生物医药产业完成了从仿制药到源头创新的转型,叠加医保与产业扶持政策持续加码,自研管线临床数据质量与成药性获得了国际市场的广泛认可。

  业内人士评价,批量打包采购与Co-Co深度协同模式的普及,标志着中国创新药在全球生物医药产业链中的产业地位实现了根本性跃迁。十年前国内药企以引进海外管线为主,如今全球TOP20跨国药企主动来华批量采购自研资产,交易对价与首付款均值远超全球其他地区的生物科技项目;国产创新药不再仅依靠低价出让海外权益换取现金流,而是深度参与全球药物研发与商业化全链条分润,在全球新药创新体系中的话语权与价值权重持续提升。随着下半年国际医药学术会议密集召开、多款国产创新药临床关键数据陆续读出,更多大额BD合作有望落地,创新药出海仍将维持高景气度。