国家药监局日前首次发布了五项化妆品行业标准。其中，两项为技术要求通则，分别对生物技术来源原料和植物来源原料的制备工艺、质量控制及安全性等方面作出规范；三项为原料单品标准，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三种市场应用广泛的原料明确了具体要求。新标准将从2027年5月1日起正式实施。

　　这五项标准均为推荐性标准，但因其填补行业空白的意义而备受关注。长期以来，我国化妆品原料品类庞杂，部分原料存在“有名称、无标准”的现象，缺乏统一的质量安全控制要求。此次标准发布，标志着我国化妆品标准特别是原料标准建设向规范化、体系化迈出了重要一步。

　　两项技术要求通则堪称“标准的标准”。其中，《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》对发酵工程、细胞工程、基因工程等生物技术来源原料的制备工艺和质量控制提出具体要求，并提示重点关注生物胺、内毒素、外源因子等风险物质。《化妆品用植物来源原料技术要求通则》则为植物来源原料的鉴定、功效、安全及质量控制提供了系统性指引。

　　三项原料单品标准细化了技术要求。以《化妆品用原料积雪草提取物》为例，标准明确了提取物的来源、提取工艺、标志性成分（积雪草总苷）含量、污染物控制及微生物指标等关键要求，引导企业从“概念添加”转向“功效实证”。《化妆品用原料乙酰基六肽-8》和《化妆品用原料三肽-1铜》则对纯度、含量、鉴别等核心指标作出规范，并配套专属检测方法。

　　业内专家指出，化妆品原料的质量直接关系到最终产品的品质与安全。大多数化妆品的生产过程是将原料进行物理混合，原料质量水平至关重要。此次标准出台，不仅能够引导原料生产企业规范生产流程，也能帮助化妆品企业精准筛选合格原料，有效减少因原料质量问题可能引发的产品安全风险。

　　据悉，更多标准“在路上”。2024年4月，国家药监局成立了化妆品标准化技术委员会，目前已组织立项并启动88项标准的制修订工作，其中多项化妆品用原料标准正在加速制定。化妆品用原料标准制定遵循“风险优先、应用广泛、科学溯源、聚焦本土”的原则，将对安全风险较高、用量较大、行业存在争议的原料抓紧建立标准，同时聚焦中国特色植物资源，助力本土优势资源原料高质量发展。