第四批鼓励仿制药品目录发布,收录21个品种

2026-01-06

  为进一步满足临床用药需求、促进医药产业高质量发展,国家卫生健康委联合相关部门于近日发布了《第四批鼓励仿制药品目录》。本批目录共收录21个品种、47个品规,覆盖了抗肿瘤、神经系统、辅助生殖及放射性诊断等多个治疗领域。

  本次目录的制定坚持“以患者为中心”的原则,针对国内企业研发相对薄弱的环节,优先收录具有新靶点、新作用机制的药物。例如,收录了用于缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的新药地非法林。同时,积极引入国内尚未上市的先进诊疗产品,此次纳入了4个放射性药品,涵盖了治疗、诊断及定位等多种用途。

  在确保有效性的前提下,目录优先选择已被境外权威临床指南推荐为一线治疗的品种。以新型失眠治疗药物苏沃雷生为例,其收录旨在为临床提供更多选择,弥补现有药物的不足。

  此外,目录积极响应国家促进生育的政策导向,优先遴选不良反应更低的辅助生殖迭代产品。例如,收录了黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂,以替代传统油溶注射液,旨在减少长期大剂量注射导致的局部红肿、硬结、疼痛等不良反应,提升患者治疗体验。

  为提高药品的可及性,目录在选择时也充分考虑了国内已有的临床实践基础。例如,治疗罕见病杜氏肌营养不良的药物地夫可特被纳入,有助于保障相关患者的用药需求。

  为确保鼓励仿制药品目录的各项政策能够有效落地,国家卫生健康委已联合相关部委建立了沟通会商机制。该机制将协同推进鼓励仿制药品在研发、注册、生产、使用及报销等各环节的配套政策衔接,旨在促进药品的合理使用,并最终保障稳定供应。